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單頁簡介

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

東部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域：（上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、）
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人：劉經(jīng)理
聯(lián)系電話：0512-66985755  1891542 0690
地址：江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雙銀國際金融城117棟4層 


北部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域：（北京、天津、河北、山西、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古）
區(qū)域業(yè)務(wù)人：孫經(jīng)理
聯(lián)系電話：13031040389 
地址：北京市大興區(qū)興華大街綠地中央廣場C座914室


南部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域：（廣州、廣西、福建、江西、湖南、貴州、云南）
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人：肖經(jīng)理
聯(lián)系電話： 15279646085
地址；廣東省東莞市長安鎮(zhèn)興發(fā)南路西五街40號


西部地區(qū)檢測業(yè)務(wù)區(qū)域：（陜西、河南、四川、重慶、甘肅、寧夏、青海、新疆、西藏）
區(qū)域業(yè)務(wù)負責(zé)人：張經(jīng)理
聯(lián)系電話：173 4296 5085
地址：陜西省西咸新區(qū)世紀大道中段清華科技園北區(qū)一號孵化器東一層E區(qū)



座機：0512-62387955

郵箱：changliu008@126.com

地址：江蘇省蘇州市吳中區(qū)東方大道1210號117幢402室


120

產(chǎn)品名稱： 生物潔凈室檢測

發(fā)布日期： 2022-12-21

點擊數(shù)： 470

二維碼：

簡述： 生物潔凈室檢測醫(yī)藥行業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為 18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的

產(chǎn)品詳情

生物潔凈室潔凈度檢測

生物潔凈室主要的控制對象是微生物、病菌等活的有生命的粒子，是不斷地生長、繁殖的粒子。它所產(chǎn)生的污染不僅僅是微生物本身，而且，還有它們新陳代謝產(chǎn)生的二次污染。生物潔凈室主要應(yīng)用在醫(yī)療、制藥、食品、生物工程、實驗動物飼養(yǎng)以及生物安全等行業(yè)之中。

生物潔凈室檢測醫(yī)藥行業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為 18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的

塵埃粒子檢測

微生物潔凈度檢測

潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級

潔凈度等級

（級）

靜態(tài)塵粒最大允許濃度數(shù)/m3

動態(tài)塵粒最大允許濃度數(shù)/m3

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A

3500

1

3500

1

B

3500

1

350000

2000

C

350000

2000

3500000

20000

D

3500000

20000

/

/

注：此表摘自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010 版》。

潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)等級標準

潔凈度等級

浮游菌

cfu/m3

沉降菌（ φ 90 mm）

cfu/4h

表面微生物

接觸（φ55 mm）

cfu/碟

5 指手套

cfu/手套

A 級

<1

<1

<1

<1

B 級

10

5

5

5

C 級

100

50

25

/

D 級

200

100

50

/

注：此表摘自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010 版》。

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