壓縮空氣檢測 油、水、固體顆粒物、微生物
壓縮空氣檢測
油、水、固體顆粒物、微生物，壓縮空氣和氮氣，用于各個行業(yè)內(nèi)的許多應(yīng)用場合，尤其是,在潔凈室內(nèi)，使用壓縮氣體操作設(shè)備，并對制造的產(chǎn)品進行清洗。同時，壓縮空氣是一種很好的動力源，具有優(yōu)良的應(yīng)用性能，具有清晰透明、輸送方便、不凝結(jié)的特點，沒有特殊的有害性質(zhì)。壓縮空氣可供驅(qū)動各種風(fēng)動機械、氣動閥門、控制儀表及自動化裝置和作為工藝介質(zhì)。由于壓縮氣體的清潔度對潔凈室和制造的產(chǎn)品產(chǎn)生影響，可是未經(jīng)處理的壓縮空氣中存在著大量的水分、塵埃、磨損粒子、細菌，甚至是變質(zhì)的潤滑油，所有這些污染物混合在一起形成一種骯臟的腐蝕性油泥，這種油泥通常呈酸性，快速磨損氣動設(shè)備，堵塞閥門和通氣孔以及腐蝕管路系統(tǒng)，危及藥品內(nèi)在質(zhì)量。因此需對壓縮空氣的水分、油分、塵埃進行必要的處理，并對其中的微粒水平、微生物水平、油水含量進行量化，以滿足生產(chǎn)需要。
在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求”凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應(yīng)通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控，并根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險確定壓縮空氣的微生物限度
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物檢測項目：
水分含量、含油含量、 懸浮粒子數(shù)、微生物
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物應(yīng)用設(shè)備：
高壓空氣采集器
塵埃粒子計數(shù)器；
浮游菌采樣器+采樣罩
Dr?ger（德爾格）Aerotest Alpha壓縮空氣質(zhì)量檢測儀
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物
壓縮空氣固體顆粒物/塵埃粒子測試：先將壓縮空氣變成常壓空氣。粒子計數(shù)器開機預(yù)熱5分鐘再用軟管將采樣口與自凈口連接自凈，將(經(jīng)酒精棉擦拭消毒)高壓分離器連接壓縮空氣采樣點，用氣體吹一段時間，使其穩(wěn)定，粒子計數(shù)
器自凈好后，將采樣口連接高壓分離器進行采樣。調(diào)節(jié)流量，設(shè)定采樣周期。按打印鍵，打印指示燈亮，表示檢測周期結(jié)束后，可自動打印出測量結(jié)果。
壓縮空氣活微生物/浮游菌測試：先將壓縮空氣變成常壓空氣采樣浮游菌采樣器+采樣罩測試。將 (經(jīng)酒精棉擦拭消毒)高壓分離器連接壓縮空氣采樣點，用氣體吹一段時間，使其穩(wěn)定，浮游微生物采樣器消毒后連接高壓分離器進行采樣，設(shè)定采樣周期(其周期 根據(jù)潔凈度級別來設(shè)定)。采樣完畢后將培養(yǎng)基平皿標(biāo)明記號，將培養(yǎng)基平皿放置培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(30℃～35℃)至少48h，培養(yǎng)結(jié)束后，統(tǒng)計菌落數(shù)。
壓縮空氣含水量檢測方法：壓縮空氣通過壓縮空氣檢測儀經(jīng)過水蒸氣檢測管，如有水蒸氣存在顯示層變色為紅棕色，根據(jù)變色范圍可以判定壓縮空氣中水含量的高低。
壓縮空氣含油量檢測方法：德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀配德爾格油檢測盒（簡單實用）將壓縮空氣質(zhì)量檢測儀連接至各使用點，用壓縮空氣沖壓縮空氣質(zhì)量檢測儀至少3分鐘(流速4L/min)后，最大程度地將油盒推入適配器。進行測量，測量持續(xù)時間為5分鐘，移走油盒的保護膜讀取油的濃度。
|
檢測項目
|
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
|
|
固體顆粒物/塵埃粒子
|
GB/T13277.4-2015 《壓縮空氣 第 4部分:固體顆粒測量方法》
|
|
浮游菌/活微生物
|
GB/T13277.7-2021壓縮空氣第7部分：活微生物含量測量方法
|
|
含油量
|
《藥品生產(chǎn)臉證指南》2003 檢油管法
|
|
含水量
|
GB/T13277.3-2015《壓縮空氣 第 3部分:濕度測量方法》
|
